疫苗药物警戒 ：
疫苗药物警戒是一项科学活动，它包括针对免疫接种后的不良反应事件或任何其他疫苗、免疫相关问题的检查、评估、了解、预防及交流。
——WHO/CIOMS疫苗药物警戒2007工作小组
不良反应事件（AE）：
是指使用了某种医药产品的患者出现任何不良反应的医学事件，但这不一定与药物处置有必然的因果关系。因此，不良反应事件可以是任何不利以及不希望看到的体征（例如，实验室检测结果异常）、症状或时间上与某药物产品使用有关的疾病，无论是否被认为与该药物产品相关。
——ICH E2D步骤5，2003年11月
赛诺菲疫苗建立了全球药物警戒机构，该机构依照各种标准操作规程（SOP）运作，并与各国药物警戒官紧密相连，这些药物警戒官来自于各个销售赛诺菲疫苗产品或在临床试验中使用赛诺菲疫苗产品的国家。 赛诺菲疫苗从这些国家药物警戒机构获得相关通报，并按照当地要求向卫生主管部门报告不良反应事件。